關於信維

GLP (Good Laboratory Practice)

OECD GLP(藥物非臨床試驗優良操作規範),係提供藥物研發評估,做為藥物查驗登記申請文件中的非臨床試驗應遵循之規範。信維生物科技經OECD GLP認證,明確規範有關實驗室試驗之計畫、執行、監測、記錄、報告及檔案,建立完整之組織架構,以確保各項試驗數據之品質及試驗之完整性與可信度。

公司簡介

信維生物科技股份有限公司成立於 2003年,致力於免疫細胞治療技術、細胞製劑產品之開發研究。免疫細胞療法為新興之治癌療法,目前有多項臨床試驗在日本及歐美地區同步進行中,其抗癌療效佳、安全性高而且無副作用,有助於改善癌症患者生活品質。提供癌症患者除了外科手術、化療、放療外之另一種醫療選擇。

理念

信維生物科技現階段目標為建置符合國際標準cGTP等級實驗室,作為細胞製劑生產單位。並積極推動亞太地區自體免疫細胞療法臨床試驗,開發並完善具療效、安全性、無副作用且符合亞太地區人民需求之免疫細胞療法。

專業實驗室

信維生物科技所建置之生醫實驗室為符合國際標準cGTP

(人體細胞組織優良操作規範)之專業實驗室。

品質認證

信維生物科技對於品質有嚴格之要求,所有設施以及人員都有經過國際認證和檢驗,不斷提升及持續改進。

儀器設備

信維生物科技實驗室依GTP規範建置,設備及儀器皆經過3Q驗證及每年年度確效,所有圖片皆為實際拍攝。

ISO 9001:

2008認證,以國際標準規範完善信維生物科技之品質管理機制,確保品質管理系統的有效性,涵蓋範圍包括研發設計、生產、稽核評鑑與持續改善能力,並將產品及服務之品質保證視為組織存在的基本條件,以提高顧客滿意度及持續改善為努力方向。

信維生物科技股份有限公司

NK CELLS ASIA CO., LTD
TEL:886-2-8792-1107 FAX:886-2-8792-1206
11494 台北市 內湖科技園區 行忠路57號5樓